Elle concerne un risque d’effets indésirables hépatiques chez les patients qui présentent d’autres facteurs de risque. « Les comorbidités et les autres facteurs de risque pouvant avoir contribué aux effets indésirables hépatiques sont des antécédents de troubles hépatiques ou rénaux ou la présence d’une infection hépatique, ou la prise concomitante de médicaments connus pour leur hépatotoxicité comme le paracétamol », précise le document adressé aux professionnels de santé.
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ANSM* Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
EMA** Agence européenne des médicaments
18 décembre 2012
